Ha llegado una nueva esperanza contra el Covid-19, anuncian creación de pastilla que reduce la probabilidad de muerte y hospitalización por esta enfermedad.
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La farmacéutica Merck & Co Inc anunció que las píldoras contra el Covid-19 reducirán hasta 50% el de riesgo de muerte y hospitalización a pacientes que padezcan la enfermedad y sean de alto riesgo, según los resultados preliminares de los ensayos clínicos que se dieron a conocer esta semana.
Por el momento Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics se encuentran trabajando en la solicitud de autorización para el uso de emergencia de la pastilla en Estados Unidos, ya que serán enviadas a las agencias reguladoras del mundo.
De acuerdo a los resultados positivos, el ensayo de fase 3 será interrumpido anticipadamente por recomendación de monitores externos.
“Esto va a cambiar el diálogo sobre cómo tratar el Covid-19", mencionó Robert Davis, director ejecutivo de Merck.
El antiviral llamado molnupiravir está diseñado para introducir errores en el código genético del virus, es por ello que sería el primer medicamento antiviral oral contra el Covid-19.
Por otro lado, Pfizer y la farmacéutica suiza Roche Holding AG se han comprometido a desarrollar una píldora antiviral fácil de administrar contra esta enfermedad, pero hasta el momento, solo los cocteles de anticuerpos que deben administrarse por vía intravenosa, son aprobados para el tratamiento de los pacientes no hospitalizados.
En un análisis intermedio planificado de 775 pacientes en el estudio de Merck detectó que 7.3% de los que recibieron molnupiravir fueron hospitalizadas o habían muerto 29 días después del tratamiento, en comparación con 14.1% de los pacientes que recibieron el biológico. Es decir no hubo muertes por haber tomado la píldora, a comparación de los ocho fallecimientos de los que recibieron la vacuna.
“Los tratamientos antivirales que se pueden tomar en casa para mantener a las personas con Covid-19 fuera del hospital son muy necesarios", señaló Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback en un comunicado.
En el estudio se hizo un reclutamiento de pacientes con Covid-19 leve a moderado y confirmados por laboratorios, que presentaban síntomas a no más de cinco días. Todos contaban con factor de riesgo como diabetes, obesidad o adultos mayores. En esta se incluyeron pacientes de todo el mundo, quienes tomaron la pastilla cada 12 horas durante cinco días.
La empresa Merck señaló que la actividad realizada muestra que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, incluido la cepa Delta, altamente transmisible, asimismo dijo que las tasas de eventos adversos fueron similares para los pacientes con la pastilla y el biológico, sin embargo no se compartieron detalles de los efectos secundarios.
Los datos han demostrado que el medicamento molnupiravir no es capaz de inducir cambios genéticos en las células humanas, pero los hombres que colaboraron deben abstenerse de tener relaciones heterosexuales o hacer uso de métodos anticonceptivos, por otro lado las mujeres en edad fértil no pueden estar embarazadas y también deben usar anticonceptivos.
Hasta el momento se espera producir 10 millones de ciclos de tratamiento para finales del año 2021 y el próximo año se recibirán más dosis. La empresa tiene un contrato con el gobierno de Estados Unidos para suministrar 1.7 millones de terapias de mulnupiravir con un costo de 700 dólares por tratamiento.
También Merck acordó dar una licencia del fármaco a varios fabricantes de medicamentos genéricos con sede en India, para suministrar el tratamiento a países de ingresos bajos y medianos.
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El molnupiravir es estudiado en un ensayo de fase 3 para prevenir la infección por coronavirus en personas expuestas al virus, los ejecutivos de Merck declararon que no se sabe el tiempo que llevará la revisión del medicamento por parte de la FDA.
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